第50章 抄?借鉴!与国际接轨!
称量，是固体口服制剂药物生产的开始，原辅料药物的称量需要在专门设计的称量室进行。
一般需要在通风单向层流下进行称量操作。
单向层流也就是具有平等线，沿单一方向呈平行流线并且横折面上风速一致的气流。
这种气流是经过过滤的洁净空气，能够充分保证称量环境符合标准，是保证药品不被交叉污染的重要控制措施。
刘海峰仔细观察着操作人员的动作，看得出来，企业的员工应该是被管理者强调过注意的关键点，动作十分小心。
他微微撇了苏沐一眼，心里很清楚这是谁的手笔。
“看一看层流风速是多少？”
看了墙壁上的风速计，刘海峰用笔指了指仪表，看向身边的组员。
苏沐听到这话，注意力也一下子集中了起来，看着屏幕上显示的数据，倒是没有很担心。
“风速0.45米每秒左右，在范围内。”
欧盟和国内的标准一致，都是在0.36~0.54m/s之间。
刘海峰满意地点了点头，“继续，看看风速计的效期！”
很快，检查老师继续看了一眼上面的计量标签，他抬头说道：“在效期内。”
“嗯。”
刘海峰便听着汇报的情况，边记录者什么。
还真是细致！
苏沐暗暗感叹。
果然.......
这检查力度，已经能够看到未来的药品生产常态化检查的雏形了。
一致性评价全面落地，可不是说说而已。
如果企业跟不上改革的步伐，被淘汰是早晚的事情。
“各位老师，您们看还有哪些地方需要查看的？”
苏沐知道，接下来就应该是重头戏了。
但即便心里清楚，他还是刻意问了一句。
刘海峰写下最后一个数字，如果有人看到，就会发现那是所有这次使用的物料批号信息。
批号，无论是对于原辅料还是成功药物，都具有重大的意义，可以视为一个追溯代码。
不同企业有不同的批号编码标准，有的企业产品单一，就会直接用生产日期当做批号。
正常人都应该买过药品，所有药品包装上都印有批号信息。
如果没有，那恭喜你，你中奖了！
要么这是不合格的假药，要么就是企业生产过程中流出了不合格品。
面对这种情况，如果是高危药品，那你得警惕。
如果是普通常用药物，你直接打投诉电话。
记住，是企业的投诉电话，你找医院没用，他们最后也得找企业。
企业是十分乐意和你友好协商的，如果真是企业的问题，那你大可以发挥你的想象力，十倍甚至于更高的赔偿，也不是不可能。
因为，一旦上市药品中出现不合格品，即便是包装上瑕疵，被举报到监察司之后，企业是会面临大麻烦的。
即便不被处罚，被监察司发警告信或者直接上门检查，企业也吃不消。
所以，比起被监察司盯上，企业更乐意和患者进行亲切的友好磋商。
一盒普通药物才几十块钱，十倍那也不过上百块。
即便是上百上千的药物，十倍也就几千几万。
但是一旦被监察司查出问题，那企业的损失可能就是按照百万甚至千万计的，所以，如果到你手上的药物如果真出问题了，作为受害者，底气就应该足一点儿。
当然，碰瓷的就算了，药品的可追溯性远远比你想象的要复杂的多，是不是企业的问题，他们有自己的自查方式。
管控方式好的企业，是能追溯到你这盒药是哪天生产，都是谁进行操作，生产过程中所有的数据都能够给你调出来。
有没有问题，上上下下查一遍就知道了。
苏沐暗暗撇了一眼，大概便猜出了李海峰的想法，记下批号信息，追踪原辅料来源、查看进场检验数据，也是常规操作了。
李海峰合上本子，看向苏沐，“那就去制粒工序看一看吧。”
制粒，口服固体制剂生产中重中之中的工序，自然也是检查官必看的一点。
为什么重要？
以揉面作比方，面最终劲不劲道、好不好吃，和面团做得好不好有很大关系。
多少水、多少面，按什么比例添加，揉多久的面，怎么揉，都是有讲究的。
药物也是一样，你以为最终药物各种奇奇怪怪的形状怎么形成的，都是一样的道理。
称量间和制粒间隔的距离并不是很远，也就几米，十几步的距离也就到了。
这么设计，一方面也是为了方便，另一方面也是为了规避风险。
因为，药物转运过程中的路程越长，出错或者被污染的概率就越大。
所以，制药厂房的设计，要考虑的点是很多的，不仅仅是法规的符合性，还有潜在的风险和企业的实际效益。
当然，针对这种情况，国内的处理方式是学习国外的先
进经验。
人家都已经给你打了样，就没必要费那样的脑子了，抄......不对！借鉴不就完了？！
打不过人家，那就承认自己菜，与国际接轨，不丢人！
药品有专利期，你一个厂房构造你管得着我借不借鉴？
苏沐反正对这点看得很开，读书人的事情怎么能叫抄呢？
房间内，制粒工序的操作人员已经严阵以待。
见到检查官进来，秦大明和宋吉祥两个老师傅也有些紧张。
苏沐对着两人点了点头。
而此时的刘海峰则是一如既往，进门就开始记着关键信息。
房间内，设计了一个小阁楼，上面架着一台设备，出于空闲状态。
下方就是这次检查的重点设备之一的沸腾制粒机。
刘海峰记下设备型号名称等各种信息，瞅了一眼名牌上的厂家缩写，有些惊奇：“进口设备？”
一个小厂，竟然还配置了进口设备？！
不仅如此，那个特殊的商标，还是最尖端的制药设备，这可不便宜呀！
没想到这西林制药厂，厂房设施投入大也就算了，制药设备也如此奢华。
他现在都有些怀疑，这林老板是不是故意哭穷。
总之，他是没见过国内有哪个企业明明都快活不下去了，还投入这么大资金去搞基础设施设备。
说难听点，手上有了能赚钱的药，不想着赶紧过审上市捞一笔，他们这么做图什么呢？