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第51章 进口设备?背后有金主?

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苏沐面对刘海峰的疑惑的目光,做出了肯定的回答:“没错,进口设备,我们提交过资料的,可能刘老师您没注意到。”

制药设备资料也是进行药品注册申请的关键一部分。

因为,药品质量和设备性能是息息相关的,也是检查组审核的一部分。

作为医药行业的上游,国内制药设备的发展比起医药更加的落后。

即便是十年后,依旧是如此,国产制药设备比起国际知名品牌差距还是太大。

功能上也许相差无几,毕竟,仿了几十年,总归是要有所成果。

但是,设备的性能和稳定性上差距太大了。

一条国产线,三五个设备人员维护都还算少的。

更别说现在这个时期了,选择国产设备,无异于给药品生产质量控制提升难度。

得到肯定回答的刘海峰沉默了,随后发出一声感慨:“还真是小瞧了你们,够财大气粗的.......”

说完,他又转身看向阁楼那台空闲的设备,不确定的询问了一句:“那台湿法制粒机也是国外进口?”

药物的制粒,是分有很多种方法的,阁楼上的设备是用在其他工艺的,与这次检查无关。

一般,检查组并不会去查看与本次检查无关的地方和设备,企业也不会提供无关的资料,但是,这次刘海峰实在有些好奇。

苏沐倒是配合,再次点了点头。

“嘶~”

刘海峰深吸了一口气,心里嘀咕:一台进口设备几千万,光是制粒岗位就两台,这配置......有些过于恐怖了!

“你们公司背后,不会有什么金主投资了吧?”

话虽然这样说,但是刘海峰知道可能性不大,因为药品生产,不是什么企业都可以的,一开始进行注册的时候,相关的企业生产持有人的信息就必须进行如实报备,如果有所隐瞒,是需要负法律责任的。

所以,为什么医药行业很难有其他商业大佬入场的原因之一,就是因为它有很强的专业壁垒。

否则,都说药品行业赚钱,怎么没见有行业外的资金大规模注入,就是因为条件很苛刻,专业性太强,想入场你都没有资格。

最多,也就是大佬们搞一搞擦边的大健康产业罢了。

因此,医药行业最常见的商业竞争模式便是:要么不能适应监管要求被淘汰,要么被同行收购。

大鱼吃小鱼在这个行业是最常见的现象。

但是,老实说,刘海峰还是第一次见一条快死的鱼肚子里藏了多货。

“金主?林老板呀!”

苏沐的话似真似假,让人琢磨不透。

刘海峰摇摇头,没在这个话题上继续下去,作为监管人员,自然乐得企业使用好的设备。

法规上,并没有对制药设备有过多的规定。

只要能证明你的工艺合格就可以被批准生产药品,哪怕是采用手工模式。

这其实在一定程度上有利于小企业的生存,没有实力的企业,怎么让人家买好的设备呢?

但是,装备升级,也是医药行业未来的发展趋势。

手工模式必定会被市场淘汰。

因为无论从产能还是人力成本考虑,都没办法与半自动化甚至全自动的药品生产企业去竞争。

这一点,苏沐已经在前期便布好了局,厂房与装备的升级改造,起码让西林制药厂领先了别的中小企业三到五年的时间。

“苏总,我们可以开始生产了吗?”

这个时候,称量工作已经完成,作为制粒工序的操作人员,秦大明开口请示道。

苏沐的目光看向刘海峰,“刘老师,您看?”

“开始吧!”

刘海峰挥了挥手,示意他们接着往下。

苏沐闻言点了点头,让秦大明按照正常程序往下进行。

前期进行工艺研究的时候,苏沐将洛伐他汀片的批量定为了一百万片。

也就是说,以后生产,一批就只能按照一百万片的批量进行投料,换句话说,配料的时候,就已经把每批称量的量固定死了。

当然,这个一百万片只是一个理论的量,实际产出有可能多,也有可能少。

刘海峰一边看着操作人员在记录上填写的信息,一边核对。

法规要求,药品生产记录,必须真实、及时填写。

真实不用说,及时也就意味着要做一步记录一步。

关键的过程,你得写清楚几点几分做了哪些操作。

这部分,也是监察司很关注的内容,所以李海峰检查得很仔细。

记录上的信息,哪怕错了一个数字,监察司都会质疑你有作假的嫌疑。

如果被发现恶意涂改,那更是重大的缺陷。

所以,制药行业的操作人员,即便是写记录,也是一个技术活。

苏沐看着刘海峰核对信息,并没有打扰。

“师傅,你们这台设备,投一百万,整体有容积有多大呢?”

说者无心听者有意,苏沐

对于这种问问题的方式不要太熟悉。

看似无意间的问话,这是在评估设备能不能达到一百万片的投料产能呢。

而且,刘海峰不问自己,问操作人员,这是故意的呀!

因为,监管老师很清楚,企业的核心技术人员应对检查太有技巧,从自己口中很难发现漏洞,所以专挑薄弱处下手。

苏沐深深的看了一眼刘海峰,默默想着:“开始整套路是吧?”

偏偏自己还没办法开口。

只要自己一开口,对方肯定会制止,说不定还会引起猜忌,认为你自己想隐瞒什么。

秦大海正在投料间,没想到检查官会找上自己,看了苏沐一眼,见他点头,开口道:“老师,设备的容积就在那里,印在设备背面,总共1000l。”

“1000l!还挺大的......”

刘海峰随口回应了一句,可是本子上已经将数字给记了上去。

苏沐暗暗嘀咕一句:“老狐狸!”

这些监察司的人,一个个都不是省油灯,一举一动可都有其意义所在。

稍不注意,还真有可能就掉进坑里去了。

“对了苏沐,你们这制粒工序就这两个人吗?”

刚刚吐槽完的苏沐看着刘海峰的目光,直呼:好家伙!一波未平一波又起,这次是冲着自己来了?

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