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第140章 仿制工艺遇到问题了?

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“苏总,为什么你把莱克仿制三代他汀类药物的消息一告诉那个克里斯,他就立马答应把原料厂卖给我们了?”

回去的路上,李欣悦忍不住好奇地询问道。

本来,她都以为这次两人要无功而返了。

可是,没想到苏沐的一句话就让克里斯立刻改变了主意。

“很简单,因为三代他汀一旦被仿制成功,除了对原研药的冲击,还会挤压他们一代他汀类的市场。”

“如今墨撒东的处境本就不乐观,他们不想把精力浪费在我们这里,自然只能选择快速切割华夏市场这块包袱。”

“克里斯是个明白人,除了与我们合作,他们选择余地并不多。”

“即便是还有选择,可是除了我们之外,没人能够再给他们一个满意的价格。”

这些,在苏沐当初看到墨撒东裁员这个消息的时候就已经想到了。

两家企业之前虽然是竞争关系,可是时局变化之下,如今选择合作无疑是一个双赢的结果。

西林制药厂能够获得想要的原料厂,墨撒东也可以完成资本收缩的目的。

李欣悦似懂非懂的点了点头,却还是不满的说道:“但是,为什么你要答应把那份墨撒东战略分析报告给他们,还签下了保密条款,那可是你费劲心力整合的内容。”

还有一点她没说,有了这个东西,就可以让墨撒东投鼠忌器呀!

那个克里斯之前那么嚣张,就应该让他们尝一尝别拿捏的滋味。

小丫头虽然平时看着不太聪明的样子,但是某些地方还是很敏锐的。

苏沐看了愤愤不平的李欣悦一眼,猜到了这个小丫头的想法。

“那东西在我们手里没什么用。”苏沐解释道,“墨撒东如果调整了计划,那东西就是一张废纸。”

一个企业的未来发展战略被人分析得那么透彻,这是一个很恐怖的事情。

虽然,苏沐知道,墨撒东已经开始了布局,想要调整,已经来不及来了。

不过,他更知道,即便是调整战略,其结局也不会有过多的改变。

大量药品专利到期,原研药市场收到冲击,是它们如今面临的一个无解的题。

结局既然都已经注定,把那个东西给他们,又何妨?

“对了,回去以后你通知林总,尽快联系克里斯完成双方交接。”苏沐叮嘱道。

原料厂法人的变更和后续一些事项,都要走行政流程,这个时间不短。

仓库里的药品最多能够应付三个月订单,必须在这个时间内让新原料厂运转起来。

“好的,我知道!”

李欣悦点了点头。

车子驶进市区以后,苏沐中途下车去了一趟监察司,本来是找刘海峰感谢一番上次对方的特意提醒。

同时,也是为了提前给对方交流一下关于原料生产地变更的备案流程。

药品生产,严格一点来讲,你哪怕一个字变得和注册资料不一致,都要进行变更申请。

这次洛伐他汀的原料地址变更也是如此,肯定是需要经过监察司的评估,上面认为风险可接受,才能够执行。

不过,这种变更,只要是做好充分的风险识别,一般都不会有问题。

只不过,很可惜,苏沐没见到刘海峰,好像是有事离开了南沅。

不过,人虽然没见到,但是从监察司的其他人的口中,苏沐无意中得知了一件事:浩森药业与诺华的争端可能很快就要有结果了。

这个消息对于苏沐来说,可不是那么友好。

如果两家企业的官司提前结束,也就意味着浩森药业的仿制药会很快上市,那西林制药厂就失去了主动权。

回到公司以后,苏沐把这个情况和张建民杨云进行了沟通,同时了解一下工艺验证的进度。

“前两天我们刚结束放大批次的生产,出现的问题不少,但是基本上都能够得到解决。只是........”

张建民和杨云对视一眼,两人都露出了难色。

苏沐皱眉,问道:“有什么问题吗?”

“只是,出现了一个在中试过程中没发现的异常情况。”杨云率先开口道。

“具体什么问题呢?”

“药片在进行包衣之前出现了黑色杂质。”

“黑色杂质?”苏沐微楞。

杨云继续说道:“这个黑色杂质的来源目前还不确定,我们对生产过程可能接触到药物的所有的设备或者工器具都进行了检查,没有发现什么异常。“

“可以基本排除是清洁不干净引的原因。”

“会不会是原辅料自带?”

张建民摇摇头,说道:“这个我们也考虑过,并且仔细检查过原辅料,并没有发现异物。”

苏沐沉默了,出现异常是可以预料的,但是让两个专家都没办法,这就比较难办了。

杨云继续说道:“异常的样品我们收集了一部分拿去检验了,但是,因为成分不明,所以只能就可疑成分一项一项去分析,这个时间.......”

一项一项分析........说白了就是碰运气.......

时间!

苏沐现在缺的就是时间。

如果这个问题解决不了,那接着做后的验证也没有意义。

药品中出现了不明异物,即便这个异物可能没有危害,那也是不合格品,是不可能通过监察司的审核的。

“出现异常半成品的概率有多大?”

“千分之一的概率。”

苏沐挠了挠头,有些头疼。

千分之一的概率,从概率上将并不大,可是按照未来每批一百万片的生产批量计算,就是说每批会有大概一千片的异常产品产生。

这种情况是绝对不允许的,别说是千分之一,就算是万分之一也不能接受。

“有没有样品给我看一眼。”苏沐思索片刻,说道。

对于生产,他比两人有经验,苏沐想从外观看看,能不能找到什么蛛丝马迹。

“好吧。“杨云叹了口气,说道。

接着,研究所的助手将样品拿给了苏沐。

苏沐取出一片,放在手心上。

只见药片表面的黑色杂质,是一种黑色的斑点,斑点并不多,而且很分散。

他连续看了几片,发现并没有什么规律。

然后,苏沐又把药品碾碎,开始观察起了碾碎成颗粒的药物。

杨云和张建民对视一眼,都从对方眼中看出了疑惑,不明白苏沐在看什么。

“奇怪,这些黑色杂质怎么和药物颗粒如此相似.......”

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