第64章 睁眼看世界？
“同志们，睁眼看看世界吧！”
刘海峰沉声道：“看了几个月前的那则“天价药”的新闻了吧？”
“药神”事件还没有完全发酵，很大一部分人显然不知道刘海峰说的新闻指的是什么。
看着台下一部分人迷茫的眼神，他叹了口气：“患者们如今已经去隔壁国家买他们的仿制药了，我们的患者，买不起自己国家市场上流通的药........讽不讽刺？这难道不知道我们反思吗？！”
“当然，违反国际专利法的事情我们不能做，可是.......”
“或许，我们不能再只顾着明哲保身，更应该多考虑民生啊！”
会议室鸦雀无声，每个人都被这句话震撼了。
“如今，好不容易有了企业能够率先开展仿制药一致性评价，并且成功开发出了符合要求的产品，诸位反倒是畏首畏尾。”
刘海峰站起身，环视众人：“作为手握药品上市许可生杀大权的诸位，难道就这么把一个可能改变医药垄断局面的药物扼杀在摇篮里吗？”
“你们的一句话，可能就会让一个企业几年甚至十几年的心血毁于一旦，可能会让别人近千万的投入打水漂！”
“长此以往，谁还敢开发药物？”
话到这个地步，众人都不敢再说话了。
话有点重，但是刘海峰也没办法，有相当一部分的人，到现在还没意识到医药行业如今已经到了不得不变的地步了。
上面为什么如此看重这次改革，就是因为最高层已经看到了整个医药市场存在的弊端。
最开始的几年，国家给了政策，仿制药野蛮生长，结果导致了药品质量出现了大问题。
后来，大家都怕了，开始收紧标准，又导致整个行业受到了沉重打击。
造成了如今，外资常年垄断市场，价格随意控制，患者怨声载道。
面对这个问题，出现了医保，可是光凭医保解决不了根本问题，更何况医保制度本身就不够完善。
对于那些市场明星药物而言，人家有广阔的市场，凭什么入医保目录？
所以，如今最大的问题就是医药行业监管政策的问题。
既不能让监管流于形式，又不能一棒子打死，这个尺度很微妙。
一致性评价就是为了能够给企业和监管方一个明确的标准，同时也是筛选合格企业的一个最有效方式。
达不到这个标准的企业，就注定被淘汰。
然而，如今第一个达到标准的企业出现了，还有人在犹豫？
这样下去，很危险！
刘海峰皱着眉头，心中越发觉得如今医药行业所面临的考验是空前巨大的。
连监管人员都这么犹豫，何况企业呢？！
一味地严卡，本土企业根本起不来，那这个行业该怎么进步？我们自己怎么能生产出好的药品？
培养本土企业，有更多的竞争才能真正将药品价格打下去。
特别是仿制药而言更是如此，同一个药品，十几家生产的产品撒到市场上，价格战是市场竞争的必然结果。
价格战打到最后，那就是优胜略汰，谁家产品质量好、疗效好，谁就能赢得市场。
这在另一种层面也能够有效提高企业生产出的药品质量。
“好了！”刘海峰抬了抬手，“刚刚我的话，以经表明了我的态度，我赞成西林制药厂仿制的洛伐他汀片上市，其他人如果有不同意见，可以提出来。”
有了主任的表态和刚刚那一番发言，再有人反对，那就是不礼貌了。
都是职场人，众人都明白，领导把话讲这么清楚的时候，就已经不是在和你商量了，自己只需要摇旗呐喊就完事了。
“同意，我也支持西林制药。”
“同意。”
“支持西林制药！”
底下众人纷纷表示赞同。
“嗯~”刘海峰满意的点了点头，“那这事儿就这么定了！”
随后，他看向身后的助理，说道:“把我们最终讨论的会议结果，报到最高局。”
“好的。”
随着刘海峰的拍板，也就意味着西林制药厂的第一个仿制药品种成功通过了综合审评。
综合审评结论通过的，就会被批准药品上市，发给药品注册证书。
药品注册证书会载明药品批准文号、持有人、生产企业等信息。非处方药的药品注册证书还应当注明非处方药类别。
同时，经核准的药品生产工艺、质量标准、说明书和标签作为药品注册证书的附件也会一并发给申请人。
当然，如果在药品上市许可申请审评期间，发生可能影响药品安全性、有效性和质量可控性的重大变更的，申请人需要撤回原注册申请，补充研究后重新申报。
一般来讲，审评结果上报到最高级别的药品审评中心后，会将结果发布到官网上，在一定期限的公示期内如果没有被提出异议，也就意味着获得了药品上市许可。
并且，国家药品监察司会建立收载新批准上市
以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品目录集，载明药品名称、活性成分、剂型、规格、是否为参比制剂、持有人等相关信息，及时更新并向社会公开。
通常，药品注册证书有效期为五年，药品注册证书有效期内持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性，并在有效期届满前六个月申请药品再注册。
根据《药品管理法》的规定，取得注册批文后，会根据类别不同，生产相应批准文号。
比如，境内生产药品批准文号格式为：国药准字h（z、s）＋四位年号＋四位顺序号。
香江、奥门和湾湾地区生产药品批准文号格式为：国药准字h（z、s）c＋四位年号＋四位顺序号。
境外生产药品批准文号格式为：国药准字h（z、s）j＋四位年号＋四位顺序号。
其中，h代表化学药，z代表中药，s代表生物制品。
只要平时用药的时候有注意过，就会发现每一个产品包装和说明书上，都会有对应的这一串数字。
曾今，药品管理不够规范的时候，有企业仗着普通人认知程度不够，还用“国药准字”四个字作为噱头，其实这个东西，只要是合格上市药品，都会有..........