第54章 检查的结果，尘埃落定
“你怎么了？”
苏沐的奇怪反应，引起了张建民的注意。
“哦，没什么。”
苏沐摇摇头，收起了手机。
700万粒的假药在市场上流通，必然引起轩然大波，监察司不可能放任不管，特别是在这个改革的关键期。
当然，这个消息发酵还需要一定时间。
趁着这个时间，倒是有了让自己做足准备的机会。
苏沐暗暗思索着，已经在脑海里形成了一个不小的计划。
张建民见苏沐不愿意说，识趣地闭嘴，这小子做事向来是捉摸不透，他也懒得打破砂锅问到底。
“叮铃铃~”
突兀的电话铃声响起，苏沐伸手掏兜，拿出手机，“喂？”
“结束了？”
来电者是林国豪。
苏沐听着话筒里传来的低沉声音，顿了几秒，语带试探：“结果如何？”
“好，我知道了.......”
挂断电话，苏沐长出一口浊气，终于......
这不是他第一次经历监察司的现场检查，也不是第一次接受药品注册检查。
可是，这是他重生后，一切从头开始后，真正意义上在医药行业迈出的第一步。
虽然，表面上的苏沐云淡风轻，但心里其实比谁都紧张。
因为，他不想再失败一次！
“怎么样？”
张建民紧盯着他，同样十分忐忑。
这也是他第一次单独负责一个项目，对他来说也是意义非凡。
苏沐平复下了自己的心绪，转头看向张建民，“五条一般缺陷，没有重大缺陷.........”
“成了！”
监察司进行检查，不可能不提缺陷，这点苏沐早有准备。
能不能通过检查的关键，还是得看是否有重大缺陷，以及缺陷项是否严重到需要停业整改，或者工艺本身就存在问题。
理论上，只要没有重大缺陷项，通过审核的概率就很大。
当然，至于最终结果，还是得看监察司的公示。
“真的？！”
张建民激动了起来。
这个结果无论对他个人，对公司来讲，都是一剂强心针。
“嗯。”
苏沐微笑点头。
“谢谢你啊，苏沐。”
张建民兴奋之余冲苏沐竖了个大拇指。
他很清楚，如果没有苏沐，洛伐他汀能不能仿制出来还两说，即便是仿制出来了，能不能通过检查也是一个巨大的问题。
因为，不管是张建民还是林国豪，都没有应对一致性评价检查的经验。
偏偏在山穷水尽的时候，苏沐出现了。
这简直是上天派来拯救西林制药厂的呀！
苏沐微微摇头，并没有被兴奋冲昏头脑。
他很清楚，通过注册申请只是万里长征的一小步，真正的困难还在后面。
药品行业里，有一句话叫做-----企业对药品全生命周期的质量负责！
什么意思？
意思就是，药品从上市到推市，企业都是第一责任人，出了问题，企业就得担起主要责任。
比如说，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测、报告及处理等全过程、各环节都要负责。
在上市后，开展药品上市后研究，加强已上市药品的持续管理，包括上市后的评价。
还要建立不良反应报告和召回制度。
每年都要向药品监管部门提交药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况。
这一整套的组合拳，都是被写入了法条里的，企业落实不到位，那可比违反gmp严重多了。
当然，这些是未来需要解决的麻烦，当下，还是要好好享受这一刻的喜悦。
“走走走，找林总去，这可是值得庆祝的大喜事，怎么也得让他大出血才行呀！”张建民迫不及待地拉着苏沐离开了办公室。
......
监察司小组乘坐的车上，于馨雅坐在靠窗的位置，有些心不在焉。
到最后，她也没能遇到那个人............实在太遗憾了!
刘海峰坐在右前方，手里还端着这次检查的一些资料，认真阅读着。
这一行，收获确实不错。
很满意！
苏沐这个横空出世的年轻人确实给了他很大的惊喜，刘海峰有种预感，这家伙未来肯定能够在这个行业引起轰动。
想起之前和他的那个约定，他莫名有些期待这家伙在监察司台上讲课时众人的表现了。
“各位，说一说这次检查的收获和感受吧，我们作为监管者，不能只会提意见，也需要学习和成长，对吧？”
刘海峰将资料夹放在膝盖上，抬头扫视四周。
“嗯，我觉得，这个药厂的生产管理能力确实高，而且，我发现了一个很有意思的问题.......”
坐在后排的一位检查官第一个站起身，侃侃而谈。
“哦？”
刘海峰挑眉看向他。
对方沉思了一会儿，继续道：“他们的生产现场和管理模式，我觉得和如今大多数企业都不太一样。”
此话一出，所有人都安静了下来，仔细聆听。
“一个名不经传的小企业，竟然用的全是进口设备，这个投入是不是有些太大了？他们就没有考虑过成本问题？还是说.........“
他的话还没说完，另外一个比他年级稍长的检查官接过了话：“这个企业应该还在计划进行其他品种的仿制。”
“怎么说？”
“首先，就是刚刚说的一点，进口设备只用来生产单一药品，过于奢侈了，很大程度上是在浪费资源。”
“其次，最关键的证据就是，他们的现场还有闲置的设备，这些设备显然是用在其他产品上。”
“所以........”
话到这里，已经不言而喻了。
于馨雅也是认同的点了点头，这些天她也对这西林制药厂有了全新的认识。
洛伐他汀一致性评价通过后，恐怕这个企业要一跃成为南沅医药行业数一数二的存在了。
“小雅，你觉得呢，你有什么看法？”
刘海峰突然将目光投向了后排坐着的于馨雅，脸带微笑。
他知道，这丫头见识不一般，只是平日里比较低调。
“我？”
于馨雅略微犹豫了下，不知道为什么，她的脑海里闪现出了那个极具开创性的工艺验证方案。
她认真的想了想，随后开口道：“我觉得，我们真正需要关注的是，这个企业里有个很厉害的制药方面的专家，这个人也许能够对国内医药行业的进步起到十分重要的作用！”