第255章 苏沐解决新药研发问题
“苏沐，可以呀！“
“吃个饭，吃出二十亿，也就你能够办得到了！”
林国豪看着眼前的协议，惊喜的同时也有些不敢相信。
“你说这个贺总怎么想的，就这么相信我们？还开出这样的条件？”
贺云天这个人，林国豪不熟，但是，从之前的接触来看，不是一个容易冲动的人，相反，这些年横润的许多项目都是由他在推动，更是横润坚定的改革派。
一下子拿出二十亿眼都不眨一下，可是有点出乎预料了。
苏沐抬头，签完手中的文件，把笔放下。
“你还是好好考虑考虑要不要接受这笔投资吧，那个人不简单，不过......”苏沐劝说道，话音落下后又补充一句：“他开的条件确实无法拒绝。”
林国豪也是仔细又看了一遍协议内容，点点头。
“放心，我会好好考虑考虑。”
“这件事先放一边。”林国豪转移了话题，看向苏沐，问道：“上次那个gsk的乔治是不是找过你？”
“是呀！”
“难怪，看来你们谈崩了？”
“确实谈得不怎么友好！”
林国豪皱着眉，总算是明白了情况。
苏沐发现了不对劲，“怎么了？”
“gsk突然对我们的在华亿苗市场展开了竞争。”
说着，林国豪拿出了一份市场部的报表。
苏沐接了过去。
“gsk是不是脑子不太清醒，我们的亿苗产业主要针对的是海外市场，抢夺我们在华市场有什么用？”
艾波拉对于国内，甚至是亚洲的波及都比较小，所以西林药业一开始的重心本就不在国内，况且，这波热度已经快过去了，这个时候竞争市场？
苏沐看着眼前的报告，忍不住的摇摇头，乔治这个家伙，为了报复自己，真是不管不顾了。
“gsk的动向不仅仅是为了报复我们，你再看看这个消息........”
“这是........”
“灰瑞和gsk宣布达成了在华市场合作，灰瑞暂停了在华疫苗业务，出让给了gsk。”
“这怎么回事？”苏沐急忙拿过那份报道，“之前，灰瑞不是还扬言要收购gsk吗？怎么突然就放弃了在华市场。”
尽管苏沐知道这次收购不可能完成，可是也没料到收购对象双方会反过来。
这是什么情况？
报道上披露的信息有限，短时间内苏沐看不出有用的信息。
林国豪起身，说道：“这件事，还不清楚到底怎么回事，但是却不得不防。”
苏沐皱着眉，道：“双方私下里也许达成了什么合作。”
林国豪也是赞同这样的看法，只是现在一切还不太清楚，他也不敢下定论。
但是，从gsk主动开始抢夺西林药业市场这件事上看，肯定是所图不小。
他拍拍苏沐的肩膀，“这件事确实有些诡异，但是我们也不是那么好欺负，现在的西林药业也不是之前任人拿捏的时候了。”
苏沐勉强一笑。
gsk不可怕，本身西林药业在国内的亿苗市场并不多，被抢了也就抢了，伤不到筋骨，他担心的是灰瑞。
对方从gsk得到了什么才是关键！
如果，他对西林药业也出手，那就得小心了。
对方在抗癌药领域可不是现阶段的西林药业能够抗衡得了的，如果真的对西林药业的发起冲击，那公司核心产品西林革可能就是首当其冲了。
苏沐暗暗思索着。
“看来，新产品的研究，得加快速度了！”
单一核心产品对如今的西林药业来说实在是太致命了，必须要有另外一个能够撑得起牌面的药物才行。
林国豪和苏沐又关于最近公司上市的准备工作进行商议，大体上都在按照预定的方案和进度在实施。
如果不出差错，三个月内就能够完成所有上市审批手续。
这也算是为数不多的好消息了。
聊完这些工作，苏沐去了杨云博士那里。
如今，能不能度过潜在的危机，都得看杨博士研制的新药了。
特瑞普利单抗的动物实验已经反反复复验证了十几次，每一次的结果都和预设的实验方案存在一定的偏差。
杨云实在是很苦恼。
可是，他仔细的重新验证过小试工艺，细胞培养、蛋白表达、纯化、制剂制备环节都没有什么问题。
“那么，问题出现在哪里呢？”
看着眼前的实验数据，杨云百思不得其解。
自己十多年的努力，终于摸索出了能够实现工业化生产的工艺，不可能有差错才对，可是每一次的实验结果都差那么一点点。
“杨云博士，哪里出问题了吗？”
苏沐的声音从杨云背后传出，吓了对方一跳。
“是你呀，苏沐！”
“正好，你来了，快帮我看看，我的所有工艺过程控制都很
严格，也没出错，过程检验结果也没问题，可是偏偏在最后的实验数据总是存在瑕疵。”
“你快看看，到底是哪里不对！”
杨云一脸期待的看着苏沐，希望对方能够看出些问题。
对于苏沐的能力，大家都清楚，总是能够给出独到的见解。
苏沐拿着报告单，挠挠头，“杨博，每次来实验室，你们都是想让我提意见，可是我对于你的研究，真的是门外汉。”
生物制剂的研究，真不是苏沐所擅长的领域，可是总是被人给予莫名的期待，他压力也是很大的好吧。
“看看，反正都是探讨，不一定非要解决问题。”
杨博也是病急乱投医，反正死马当活医，也没有更好的办法。
苏沐无奈，只能从头看一遍他的研究。
说实话，里面有好多专业术语他根本看不懂，但是不妨碍他假装看得很认真。
“细胞培养方面，选择合适的宿主细胞进行培养，无菌、恒温、恒湿的环境都没什么问题，从在线监测的数据结果来看，环境波动不大。”
“编码特瑞普利单抗的基因导入宿主细胞，通过基因表达调控机制，使宿主细胞合成并分泌特瑞普利单抗蛋白，这一步的结果也没什么问题。”
“从培养的结果来看，也收集到了含有特瑞普利单抗蛋白的培养基。”
“纯化，采用的是离子交换层析，细胞碎片、内毒素等污染物也被除去了，也充分考虑了洗脱条件、流速、温度等参数。”
“赋形剂、稳定剂等辅料的使用也没有问题，包括无菌检查、含量测定结果也是合格的，偏偏在稳定性上........“
苏沐把可能影响药物质量的因素都考虑了一遍，可是还是没有发现任何有可能导致实验不合格的原因。
杨云也是发愁：“你也看到了，工艺参数的控制，确实都是严格按照了要求去做，可是最终的结果却总是不尽如人意。”
看着眼前的资料，苏沐的额头不自觉的蜷缩在一起。
他单手扶着下巴，又仔细看了看实验报告。
小试的实验数据是极其庞大的，也十分的杂乱无章，苏沐没办法系统性的判断，只能凭借一点点研究其他药物的经验来看待生物制剂领域的实验。
单一的数据，终究还是缺少对比性。
“杨博，有没有其他的实验数据，可不可以给我看看。”苏沐抬头问道。
“当然有！”
杨云点点头，表示有，然后吩咐手下的研究人员把数据找出来。
“给我多找几组数据。”
很快，十多组实验数据摆在了苏沐的面前。
杨博知道苏沐的用意，出声道：“组间数据的对比我们都有核查过，甚至开展了无数次正交实验，结果还是一无所获。”
“所以，你如果想从里面找到蛛丝马迹，很难！”
苏沐的注意力在面前的数据上，低着头，左右开弓，整个桌面都铺满了资料。
“还是得试试，说不定碰巧就能发现问题呢？”
杨云摇摇头，也不再劝说，但是，他并不抱太大的希望。
看到苏沐那么认真，他摆摆手，让其他人不要打扰他。
时间过去了一个又一个小时。
实验室的人都已经走得差不多了，杨云博士写完报告，从自己的办公室里出来，看到苏沐还在研究桌上的数据。
他看了看时间，都已经晚上十点了。
“这下子，还真是......”
杨云轻轻走进实验室，拉开椅子，本来想等等这小子。
可是，就在他要坐下的时候......
“找到了！“
“我找到了！”
一阵惊呼吓得杨云差点坐倒在地。
杨云一手扶着自己的腰，一手扶着椅子，在苏沐身后抱怨道：“你小子能不能不要一惊一乍的，吓得我这个老年人差点心脏病犯了。”
一脸兴奋的苏沐转身看到带着一丝痛苦脸色的杨云，急忙上前。
“杨博，你怎么了这是？没事吧？”
苏沐搀扶着杨云，急切的问道。
杨云摆摆手，“小事，问题不大！”
随后，他问道：“你刚刚说找到了，找到什么了？”
他的内心有一种预感，只不过理智压抑住了那冲动的情绪。
直到，苏沐说出接下来的话：“我找到问题出在哪里了。”
“什么！”
杨云痛苦的表情转变为惊喜，苏沐能感受到对方的手在颤抖。
“你说真的？”
苏沐重重的点头。
“快！让我看看！”
苏沐被强行拉到了堆满了草稿纸和实验数据的桌子前。
“哪里，你说有问题的地方在哪里？”杨云一脸急切，发颤的手指扒拉着桌面的数据资料。
苏沐知道这项研究对于杨博的重要性，也不卖关子，从身后拿出了一份实验数据。
“在这里...
...”苏沐指着纸面上的一组数字。
“ph？”杨云皱起眉，扶了一下眼镜，低头仔细看了起来，“数据没问题呀！”
苏沐笑笑，道：“你再多看看几组。”
杨云照做，可是观察十几分钟，他还是没发现异常。
“所有的实验环境都控制在细胞生长的最适ph范围内，也就是7.0-7.4，以维持细胞内外环境的稳定。”
“这和最初设计的方案，和所有文献资料记载都是一致的呀！”
当初，杨云也不是没有怀疑过国外的文献资料，所以做了多组实验验证，可是在不同的ph环境下，结果还是时好时坏，非常不稳定。
除了排除掉那些必不可能的ph范围，他最终并没有什么收获。
苏沐瑶瑶头，“你再将ph结果和你最终的动物实验结果对比看一看。”
“难道说！”杨云被苏沐的话点醒，急忙查看对应的资料。
当初他也查看过，但是那个时候并没有觉得两者有关联，现在想想.....
很快！
杨云就证实了那个答案。
“果然......”
“怎么会这样！“
苏沐看到杨博一脸错愕，就知道他已经发现了问题所在。
他把杨博手中的数据拿了过来，解释道：“虽然每一次实验过程中的细胞培养的ph都在合格范围内，但是不可否认，ph是存在波动的.....”
“再加上不管是检验过程的误差也好，还是ph调节过程中人员操作存在的固有偏差也好，都可能会将这个ph波动的结果放大。“
“虽然这个现象看起来没什么规律，但是不可否认的是，当某一次实验的ph偏离一个标准之后，最终检测结果的稳定性就会变得很差。”
苏沐所说的话完全没错，直切要害！
杨云博士有些失神，并没有想象中因为发现问题而开心、兴奋，似乎还有些自责。
“这个问题，我早该发现的，只是当初没有往这方面认真思考，才导致了这样的结果。”
“杨博，科学实验虽然需要考虑到方方面面，但是终归会有所疏漏，这件事不能怪你。”苏沐安慰道。
药品工艺，实际上存在两种工艺，一种是报备监察司审核批准，一种是企业内控标准，真正核心的东西其实是企业的内控标准。
内控标准其实是要比被批准的合格工艺更严格的标准，每个药企都有一套这个东西，只是外人不知道，甚至都没有任何记录。
因为，这是核心中的核心。
审批的合格工艺，只是能够保证产品顺利合格生产的一个底线。
至于能够生产出足够稳定，质量足够高的药品，关键就在于这个内控标准上。
杨云之所以因为ph合格就忽略了这一点，就是因为没有苏沐关于内控标准的思维。
也就是说，看似合格的工艺，有时候未必能够生产出想要的产品，必须在这个基础上再上一个台阶，才有可能产出高质量的药品！
杨云很快从失落的情绪中走了出来。
“不管怎么说，问题总算是找到了！”
“接下来，应该考虑的就是缩小ph的控制范围，找到上下限，解决ph控制稳定性的问题了。”杨博的眼中焕发出了光彩，知道了问题，就能够找到解决问题的途径。
苏沐也是会心一笑，“这一切都得靠你了！”
“你小子，还真是没看错你，早知道应该早点把你拉过来！”