第202章 K药
苏沐能够想到用冻干剂型生产亿苗可以解释为经验丰富。
那考虑用到基因重组和无血清高密度悬浮培养技术就不是简单用经验二字可以形容的了。
对于这个问题,苏沐早就有准备,说道:“其实很简单,因为我搜集了很多国外的研究资料,从他们的实验来看,采用传统的亿苗制备工艺不能够得到稳定的亿苗,只能另寻他路。”
“加上,早就听说国内已经掌握了艾波拉病毒的完整基因,我才大胆建议一试,至于能不能成功我也没有把握。”
“至于无血清高密度悬浮培养技术国际上也早有应用先例,并不新鲜。”
苏沐所说半真半假,为了避免不必要的麻烦他只能出此下策。
“就只是这样?”陈薇薇有些不信。
“当然!”
苏沐肯定的回答,然后迅速转移话题,“陈教授,你想知道的事情我都说了,该告诉研究到底能不能继续下去了吧?”
“好吧。”
陈薇薇示意夏浅浅将资料递给苏沐,苏沐拆开,认真阅读着里面的资料。
只是,这些实验资料,有点太专业了。
生物制剂方面,他是真不擅长。
“经过我们的初步尝试,你所说的方法有可行性,但是现在还需要摸索和完善工艺条件。”
“就目前来看,成功的可能性在百分之八十以上。”
“好!太好了!”苏沐激动不已。
有了新亿苗,就能够让不少人及时获救,这可是一件大好事。
“那,最快什么时候能够出成果?”苏沐一脸期待的等着陈教授的答案。
她摇摇头,“这个不好说,有可能是十天半个月,有可能是三五个月,得看具体研究过程顺不顺利。”
陈薇薇的话犹如一盆冷水浇到他苏沐的头上。
确实!
药品开发,有时候需要碰运气,谁都说不准什么时候会迎来成果!
“不过,我会加快进度,刚好我的一个好友正在国内度假,趁着他休息,我已经联系他来帮我一块开发这个这个项目。”
陈薇薇拍了拍苏沐的肩膀,“你放心,对方是一个很厉害的人物,有他的帮忙,我就有了更多的胜算,说不定还能够提前完成新亿苗的开发!”
听到连陈教授都如此推崇这个人,苏沐倒是好奇起来这是何方神圣。
“看陈教授你这么重视这个人,我倒是好奇,他究竟是谁?”
陈薇薇看了看时间,脸上有些神秘,说道:“他今天也要过来,你等会儿就知道是谁了。”
嚯,这不是巧了。
苏沐点了点头,没有追问。
就在这个时候,陈薇薇的电话响起。
“喂,罗杰,你到了?我马上来接你。”
罗杰?
好熟悉的名字,似乎在哪里听说过,苏沐的脑海里对这个名字有些印象,可是一时半会儿却又想不起来。
几分钟后,罗杰出现了。
背着一个双肩背包,看起来不像一个学者或者科学家,反而像是一个背包客。
岁月似乎在他脸上留下了一点刻痕,眼角边不经意间流露出几丝细纹。
高鼻梁,大眼睛,典型的西方人的长相。
陈薇薇和他一见面就热切的聊了起来,看起来彼此间确实很熟悉。
而且这个人,在言谈举止间,还是展现出一种从容不迫的风度,也是医药行业的人?
苏沐观察了很久,总觉着这人很眼熟。
“苏沐,怎么了?”夏浅浅见苏沐正眼睛一眨不眨的盯着人家看,轻声问了一句。
“哦,没什么。”
他回过神,走向前。
陈薇薇开始互相介绍了起来。
“苏沐,这是罗杰,我的老朋友了。”
苏沐伸手,笑道:“罗杰先生,您好!”
“我知道你,小朋友,你叫........苏沐,对不对?”
他主动伸出右手跟苏沐做了个简短的拥抱,随即松开,有些过于热情。
陈薇薇看着摇摇头。
“您认识我?”苏沐很意外。
“当然认识,你不知道,陈给我讲了很多,特别是关于你的才能,我从未见过她这么认可过一个人。”
罗杰看了看陈薇薇,又看了看苏沐,似乎想到了什么,又加了一句:“除了她的徒弟.......”
他指着夏浅浅,这倒是让后者有些害羞的埋下了脑袋,“罗杰博士,你又取笑我。”
看得出来,夏浅浅也认识罗杰。
“原来如此!”苏沐焕然大悟般点头。
“好了,我们进去聊吧。”
“走走走!!!”
陈薇薇和罗杰先行一步,苏沐和夏浅浅在后面。
夏浅浅走在前面,突然她感觉手臂上传来一股力量。
“嗯?”
她疑惑的看着身后的苏沐。
“夏同学,问你件事?”苏沐跟上脚步
,同时放开了她。
苏沐刻意离姑娘近了一些,低声道:“那个罗杰到底是什么人?为什么我总觉得在哪里见过?”
好近!
夏浅浅似乎有些不习惯,稍稍拉开一点距离。
不过,却还是不动声色的解释道:“罗杰博士是美国人,制药巨头墨撒东听说过吧?他是墨撒东的研究负责人之一。”
墨撒东?这可太熟了呀!
苏沐有些吃惊,没想到眼前这个人竟然是墨撒东的科学家。
“墨撒东........罗杰........”
苏沐喃喃自语。
“是他!!!”苏沐猛地抬起头来。
他终于想起来罗杰是谁了。
2014年底,fda批准上市了一款举世震惊的新药,keytruda(帕博利珠单抗),也就是后来所说的k药。
这款药物一上市,就将本已经濒临死局的墨撒东一下子给盘活了,并且让其在全世界展现出了强大的竞争力。
keytruda是一款pd-1抑制剂,通过阻断pd-1与其配体pd-l1和pd-l2之间的相互作用,释放pd-1信号通路介导的免疫反应抑制,从而激活t淋巴细胞,增强人体免疫系统发现和消灭癌细胞的能力。
这一款拥有抗黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌、霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、宫颈癌、胃癌、b细胞淋巴瘤等30多种适应症的抗癌药,可以为墨撒东创造每年超过200亿的销售额。
单单一款药物就足以养活一个医药巨头,是全世界当之无愧最畅销的药品。
k药在上市之后就不断创造奇迹,颇有惊天地泣鬼神开辟新时代的味道?
上市之后不到十年的时间内连续获批超过30种肿瘤适应症,并且成为第一个跻身肺癌一线治疗的免疫治疗药物。
贯穿整个医药史,也从未见过如此神奇的药物。
只不过,它的开发之路,同样曲折。
准确地算,keytruda的研发之路从2003年就开始了。
它由荷兰小公司organon的科学家们偶然发现,而他们最初的目标是寻找能刺激pd-1而抑制人体自身免疫反应的抗体。
即使该项目意外发现了keytruda这一活性很高的pd-1抑制性抗体,研究团队依然不得不为进一步研发这个潜在的抗癌药物而不断向公司管理层要求经费。
不过,organon先后经历了两次并购,2009年,当这个项目最终落入墨撒东之手。
可惜,那个时候它被评估后给予的优先级很低,结果项目被中止。
甚至于,一度把keytruda被放到了对外授权的名单上。
根据苏沐所知,当时的墨撒东已经拟定好了一份协议书准备出售。
不过,似乎是天不亡墨撒东,就在keytruda被“贱卖”的最后一分钟,从公司的竞争对手百时美施贵宝(bms)那里传来的临床研究好消息挽救了它!
这可能怕是未来bms最后悔的一件事。
keytruda被墨撒东从销售货架上取了下来,重新评估。
2010年,墨撒东决定重启keytruda的研究。在fda的协助以及墨撒东的研发总裁peter kim的带领下,药物的临床前研究取得飞速进展。
2012年,fda正准备出台一项新政策,名为突破性疗法(breakthrough designation (btd)),为了加速针对治疗空白领域的药物上市而设立的特别通道,并且当时突破性疗法并没有严格的时间表,因此这项政策的灵活性是很高的,这一政策从根本上改变了墨撒东的命运,使得它能够弯道超车。
所以,默沙东于2013年1月申请,并很快获得突破性疗法地位,但是默沙东并没有对外公布这一消息,原因是害怕潜在竞争对手也通过这一政策获得加速上市。
直到现在这个消息还处于封锁状态。
但是,苏沐知道,这个时候的墨撒东已经在k药治疗晚期黑色素瘤的领域取得了比较重大的成果。
并且,墨撒东还把目标放到了非小细胞肺癌治疗作用的研究上。
只不过,墨撒东并不是一家以肿瘤药物见长的公司,公司现有的肿瘤临床团队无法满足发展需求。
这个时候,罗杰作为墨撒东药物警戒部门负责人,在肿瘤领域有丰富的实战经验,对该项目的价值持肯定态度,在此时临危受命,负责在非小细胞肺癌的临床项目。
在研究过程中,为了可以帮助研究者更高效的筛选患者,罗杰提出了使用生物标记物,但是这个提议遭到了很多人的反对。
因为作为一家企业,会尽量避免使用生物标记物,企业更愿意其产品面向广泛人群,而不是含有某些特定属性的亚群。
说白了,墨撒东希望它们开发出来的药品能够拥有更多的适用人群,这样才能够创造更多的利润价值............