第129章 “格列卫”中试结果出炉！！！
“格列卫”中试结果出来了，结果比苏沐想象得还要完美。
熟悉的会议室里，每次重大决策或出了重大成果的时候，苏沐几人必然齐聚一堂。
不过，这一次多了一个人，杨云，杨博士。
“颗粒密度，素片溶出，包衣后溶出，以及药动学研究都没有问题！”
“张博，杨博，你们成功了！！！”
苏沐一张一张的看着中试报告，越看越激动。
数据是最能够说明一切的。
最终筛选出的工艺，经受住了重复性验证的考验。
三次中试结果，无论是工艺参数的稳定性，还是检验结果的可靠性，都符合标准。
一个月的时间，两人能够有这样的成果，大大出乎了苏沐的意外。
林国豪也是惊讶万分，他其实对于杨云所知甚少，之所以用他，完全是因为苏沐的建议，但也没有想到能够有这么大的进步，实在令人震撼。
“苏沐，这么说，我们还快可以进行临床实验了？”林国豪一脸的期待。
临床实验一旦确定仿制药安全性、生物等效性没有问题，产品上市那就是指日可待。
那可是“格列卫”！！！
如果能够抢在其他企业之前首仿上市，那么，对于西林制药厂来说，又能更进一步，那就是天大的胜利。
苏沐点了点头，“如果放大生产过程没有出意外，三批工艺验证批都顺利，确实离最后的胜利很近了。”
仿制药开发流程都是如此，小试、中试、批量放大。
关键就在于批量放大，这是相对关键而又最不确定的一个环节。
这个过程，是确定工艺验证能不能成功的基础，也可以把它视为预验证，相当于摸索工艺条件。
为什么中试的时候已经确定了工艺流程，还需要再摸索工艺条件？
因为，中试的时候与放大批量用的设备不一样，设备不一样，参数就不一样。
中试时，用的是实验设备，一般会用与生产设备相同型号但大小不同的设备进行实验。
目的就是，尽可能的减少变量，这样可以降低批量放大过程失败的概率。
可即便如此，药品生产批量变了，工艺参数也就变了。
理论上，其实可以用生产设备做中试，但大多数企业不会那么做。
因为，成本太大。
生产设备属于大型设备，意味着要投入大批量原辅料，否则做不出来。
对于高附加值的药品来说，不划算。
再一个，大多数企业没有专门空闲的设备给你做实验，如果中试在生产线上做，意味着车间要停产，不能生产企业药品，那得损失多少？
用几千万甚至上亿的生产线做中试，那不是大炮打蚊子，大材小用？
合上中试报告，林国豪感叹：“还真是没想到，我们竟然真的成了？”
说完，他看向张建民和杨云。
起身走到两人跟前，“这个项目中试能够这么快这么顺利，多亏了两位！“
“哪里，老林，这个功劳我可不敢贪，忘了当初是谁写的草案？是谁给我的灵感？！“
张建民的目光看向苏沐，话中的意思再是明显不过。
杨云摇摇头，也否认道：“张博都这么说了，那我就更谈不上功劳了，毕竟我参与进来的时候，整个项目已经确定了主要方向，就算苏沐不找我来，迟早也会成功。”
显然，所有人的心中，苏沐才是那个最为关键的人。
“额~你们看着我做什么？”
苏沐不好意思的摸了摸脸颊，“我这脸上有花吗？“
三人相视一笑。
林国豪来到他身边，拍着苏沐的肩膀：“苏沐，我得给你认个错，事实证明，你是对的。”
当初如果不是苏沐坚持，自己绝对不可能同意冒着极大的风险开发“格列卫”。
“这话就见外了。”苏沐耸耸肩，没放在心上。
林国豪毕竟没有经历过这些，对他来说，“格列卫”还是太神圣了。
而且，外资巨头这些年给国内药企的压迫感确实够大，没信心可以理解。
“好了，不谈这些。”苏沐转移了话题，“”我们今天还得确定下一步的计划。”
“那还用说，趁着这股劲，直接进行工艺验证呀！”
“还是不能太冒进，中试过程顺利不代表放大批量也会这么顺，我的建议是先进行空白批的模拟生产。”
张建民毕竟比杨云血气方刚，很激进。
杨云考虑得很全面，也相对保守。“空白批？”林国豪有些讶异。
“空白批就是不加api，使用廉价的淀粉或者微晶纤维素代替原料，制备同批量的颗粒进行压片和包衣。”苏沐解释道。
有些专业，林国豪还是没怎么听懂。
“通俗一点讲就是用空包弹演习，过程和步骤都按照实战来，但是又不能完全代表实战，只能是为实战摸个底或者做个准备。”
林国豪点了
点头，“原来如此，这样既可以减少失败的概率，也可以降低失败后的成本，对吧？”
“没错！”
杨云赞同的点了点头。
同时，又有些意外于苏沐为什么懂这些？
因为，这个验证方式，可不在教科书和法规上，一般人可没这个知识储备。
这小子，懂的东西真不少！
林国豪眼睛一亮，“好想法呀！虽然会增加一点工作量，但是却能够有效规避风险，好方法！”
“我立刻去跟物控部联系，让他们准备物料。“
就这样，基本方案就已经确定了下来。
先做空白验证，再进行预实验，再接着进行三批工艺验证。
如果顺利，要不了一个月，就可以完成整个工艺研究了。
只不过，苏沐将工作安排下去之后。
一个意想不到的人联系到了他。
“刘老师，没想到你会主动给我打电话。”
办公室的落地窗前，苏沐站在那里，背对着办公室的门，耳边的手机里传来刘海峰久违的声音。
“你小子，我不主动联系你，你就不会主动联系我？“刘海峰笑骂。
“这话说的，你们和我们之间的这种关系，联系频繁了，怕是会被人嚼舌根呀！”
“行吧，反正你有理。”李海峰无奈道。
苏沐笑了笑，“对了，你找我有事？“
“听说，你们的产品上了低价药品清单了，还把墨撒东给打得落花流水？”
“呵呵~刘老师，这事儿你不比我清楚？”