第126章 单车变摩托?“格列卫”仿制进展顺利
“浩森药业的消息?”
苏沐的眉梢挑了挑,终于有动静了!!!
“没错!“
林国豪拿出来一份新的报告,里面是关于浩森药业的最新动向。
“你看看吧。“
接过文件,这一次,苏沐看的更加仔细。
报告上面写着:
浩森药业的最新研发项目疑似受阻,其重点布局的“格列卫”仿制药项目刚准备上市,就受到了诺华制药的狙击。
诺华向华夏专利保护委员会提出:格列卫的化合物专利虽然已到期,但是治疗胃肠基质肿瘤用途的发明专利仍在保护期之内,华夏企业不允许在专利未完全到期的情况下进行药物仿制。
浩森药业对诺华这一不符合国际专利保护法规定的无耻行径提出严正抗议,双方如今陷入了僵持阶段。
苏沐放下报告,眼睛眯了眯,看着报告,沉默不语。
良久,他抬起头。
“这么说,浩森药业的仿制药被迫停止上市了?“
“根据各方面的消息反馈来看,八九不离十。”
“难怪当时他们没有出现在交流会上,原来是出现了这样的变故。”
苏沐总算明白了为什么浩森药业的动静那么奇怪了,明明监察司的现场核查和注册检查的公告发布了那么久,却迟迟没有听到他们药品上市的消息,原来是诺华在搞鬼。
可是.........
这个时间点有点不对,苏沐的印象里,诺华状告浩森的时间应该是明年,怎么提前了?
当时,受影响的可不止浩森一家,还有另外两家“格列卫”的仿制企业也受到了波及,其中正大天青选择了诺华和解,浩森则是硬刚到底。
如今,提前了........
那就是说,没另外两家的事了?
因为从时间上计算,浩森进行了首仿以后,另外两家才望风而动。
可是,现在浩森出问题了,那........其他两家有没有魄力继续搞下去还是两说。
不管怎么样,这对于苏沐和西林制药厂来说绝对是个机会。
然而,林国豪却持着悲观的态度。
和外资在专利问题上扯皮,国内本土企业不占优势,输多赢少。
西林制药厂现在扎在“格列卫”的这个坑里还不深,还有抽身的机会,如果继续下去,很难说会不会成为第二个浩森药业。
不过,他还是想听一听苏沐的想法。
思前想后,林国豪试探性的问道:“我们要不要先暂停“格列卫”的仿制?看看风向再决定是否继续?”
坐山观虎斗,这是最稳妥的方法。
浩森药业如果赢了,那自然最好,西林制药厂再扑进去,还能有口汤喝。
如果是诺华赢了,那对于自己来讲,无非就是损失了一些前期的试验投入,也不会伤筋动骨。
“停下?为什么要停下?”苏沐摇头,整个人反而变得更有斗志了,“不但不能停下,反而要加快进度。”
“加快进度?你没开玩笑吧?”
林国豪惊讶的抬头,手里的不锈钢水杯抖了抖,差点没把水撒出去。
苏沐点头,“没错!现在是我们追上人家的绝佳机会,如果再给我们一点时间,那“格列卫”的首仿说不定就易主了!”
这话很有诱惑力,很让人上头。
那可是神药的首仿呀!
意味着什么?
市场和销量!!!
俗一点.........
那就是票子!!!
如果林国豪还是和苏沐一样血气方刚的年纪,说不定就真给它冲了。
但是,在他这个年纪,在他这个位置,不能只顾着一股冲劲,还需要看到机遇背后的风险。
“可是,你有没有想过,诺华可以用专利漏洞来制衡浩森,他们同样可以用相同的招数对付我们。”
林国豪不会忘记自己几年前是怎么被迫转行的,到现在为止,西林制药厂被禁生产的产品目录还一直在监察司的官网上。
“我不同意这么冒险和盲目。”
“做什么事情不需要冒险,风险越高收益越大!”
“如果失败了呢?我们一直以来所有的努力都将付诸东流,西林制药厂好不容易到了如今这个稳定的局面,就可能崩盘。”
“..........”
两人在这件事上陷入了分歧,暂时谁也说服不了谁。
林国豪主张稳健。
苏沐则是有把握最终诺华会败诉,可是又没办法明说。
办公室里,安静了许久。
最后,苏沐叹了口气,“这样吧,我们各退一步,中试试验继续,先确定可用的工艺路线,如果我们的工艺存在侵权风险,就停止工艺放大的研究,怎么样?”
“那如果找到了一条新的工艺路线呢?你还是坚持产品注册上市?”
林国豪知道苏沐在避重就轻,诺华如今在做的事情其实就是延长其产品在华的
专利保护期。
别管人家理由合不合理,一旦被国内官方认可,那即便是生产工艺再有创新性,只要这个主药还是甲磺酸伊马替尼,那可就是侵权。
“自然!”
这是千载难逢的机会,苏沐不可能放弃。
林国豪皱眉,“非得这么赌?”
“以小博大,搏一搏,单车变摩托!”
“玩这种梗不是你的风格。”
“说不定以后火了呢?”
两人之间聊着聊着有些偏离了话题,不过气氛却缓和了不少。
林国豪知道苏沐这人虽然平时挺好交流,没什么脾气,但是一旦做了决定,就不会轻易更改。
“老子一把年纪了,还得陪你们这帮年轻人疯。”林国豪苦笑道。
他还是妥协了.........
苏沐笑了笑,给对面一脸无奈的林国豪倒满水,“还不到五十,一周泡一次脚问题不大。”
“呵呵~”
林国豪冷笑一声,转移话题道:“你觉得浩森赢的把握有几成?”
“认真说!”
他还是没底,需要苏沐的强心剂。
见林国豪这么严肃,苏沐也收敛了笑容,沉吟片刻,道:“十成。“
十成的胜率?
这个答案让林国豪愣住。
“我认真的,没开玩笑。”
“首先,世界上就没有新型药物根据药效划分专利的先例,如果这样做,一个药物,每发现一个新的适应症就延长一次专利期,那不是没完没了?”
“别说我们不答应,加入世贸组织的其他成员国也不会答应。”
“其次.......”
苏沐停顿了一下,表情变得十分冷峻,“他们以为现在的华夏还是上个世纪任他们拿捏的华夏?还是那个不进口药物就没办法自主生产的时代?”
“想吃我们的饭,就得按我们的规矩来!”
..............
随着时间的流逝,横润医药泄密门事件和浩森药业专利侵权案的一些内幕新闻逐渐被披露了出来。
横润医药这边没什么可说的,动作快到不可思议,泄密门在网上还没开始发酵,这个事件都已经接近尾声了。
大众的注意力主要是在浩森药业和诺华制药的争端上。
专利侵权的问题,想要速战速决怕是有些难。
如今,双方各执一词,各有各的说辞,争执不下,这场本土药企和外资巨头的维权争斗已经进入了白热化。
无人知道,就在这个时候,西林制药厂已经在紧锣密鼓的进行“格列卫”的仿制试验,并且成功的研究出了一条全新的工艺路线。
经过上百次的中试实验,张建民和杨云筛选出了一个最稳定、最符合要求的生产工艺。
“三次重复性实验,这是最后一次,如果这一次的验证过程发没有生异常,三次实验中,工艺控制参数、检验结果重现性符合要求,是不是意味着我们成功了?“
“是这样!”
“杨博,觉得成功的概率有多大?”
“根据前两次的验证结果来看,工艺稳定性应该没什么问题,关键还是得看最终和参比制剂的药动学对比结果,生物等效性是否在允许范围内。”
中试车间的制粒机面前,三人穿着洁净服,看着锅里翻腾的粉末,时刻观察着药物的成粒状态。
一旁的张建民拿着一份记录,上面写着一连串的实时工艺参数,看得人头晕眼花。
他看向苏沐,说道:“就像刚刚杨博所说,工艺控制条件我们基本都摸索得差不多了,现在,主要还是看检验结果,检验结果不过关,一切都是白搭。”
苏沐点了点头,这一点他也清楚。
检验数据是说服监察官的最有效证据,检验结果不合格的话,药品注册就是空谈。
“我需要尽快得到检验结果,时间不等人呀!”
“知道,等到这批中试产品生产结束,有了三批的样品数据,就能够有最终的定论了。”
苏沐催得急,张建民也急,可是没办法,只能等。
三人在洁净区里逗留了一段时间,直至制粒结束后,苏沐和杨云才走出来,张建民则留在了里面,他还要跟着后面的验证。
走出研究大楼,苏沐把横润医药最近的消息给杨云讲了讲。
这段时间,杨云和张建民一直铺在“格列卫”仿制项目上,估计没时间关注外面的动态,苏沐觉得自己还是需要提醒一下。
“横润医药的危机解除了........”
“呵呵,应该也算有我一份功劳吧?”
杨博自嘲的笑了笑,他清楚,能够有如今这个结果,是因为苏沐当初的交换。
自己的老东家应该觉得自己赚大了吧?
杨博心中暗自想着,觉得有些讽刺。
苏沐看了一眼,说道:“你别多想,告诉你这个消息,是因为我觉得你应该知道这件事的最终结果。”
横润毕竟是杨
博奉献无数心血的地方,虽说最终结果不尽如人意,但是他不希望杨博一直沉浸在过去。
苏沐需要一个百分之百专注的杨云。
“我知道你的意思,放心吧,既然已经做出了选择,我就知道自己该做什么。”
“换个角度,我单换了一个价值千金的秘密,说明自己还是有些用的,不是吗?“
杨云笑了笑,看着苏沐说道。
当然,他还有一句话没说:这世上可能也就是你苏沐会做这样的选择。
杨云有自知之明,无论从哪个角度,他都不值这个价,但是苏沐偏偏就是这样做了。
奇怪的小子......
苏沐也是笑了笑,却没有发现杨博士的异样。
“对了,还有一件事,张博他不关心外界的事情,但是这件事我还是需要告诉你们,也算是给你们带个紧箍咒。”
“什么事?”
“浩森药业和诺华的争端给我们争取了一定的时间,但是,还是要快,也许..........留给我们的时间不多了。”
苏沐的记忆里,两家公司争斗大概会持续两年的时间才会有最终的定论,最终专利复审委员会针对这个案件成立了5人合议组,并宣告涉案专利权无效,也就是浩森胜诉。
可是,最近一段时间,风向有些不对,网络上关于两家的消息越来越少了,这不是个好兆头。
历史已经发生了细微的改变,也许这个案件结案时间会比自己想象的还要快。
杨云有些诧异,说道:“不可能吧,浩森药业的实力我了解,比起横润医药差了一个等级,它能这么快搞定诺华?”
横润的泄密门事件,如果没有苏沐,也得费很大一番功夫才可能解决这个问题。
即便说浩森药业在这次事件中占据主动方,也不可能这么快就能让诺华妥协,对方的目的就是一个,能拖则拖,不可能轻易让步。
苏沐也只是猜测,他也拿不准。
“不好说,反正我觉得不太对劲,得做好心理准备。”
“不过......”
他话锋一转,继续道:“你们也没必要太有压力,能够成为首仿上市的企业自然最好,成不了,也不是太大的问题,无非是市场竞争过程可能得费点劲。”
杨云闻言,说道:“放心吧,只要这三批中试实验结果不出问题,我们下一步就可以进行be批实验,顺利的话,放大批工艺验证也就一周左右就能完成。”
“后面就是注册申请上市,那就是你们的强项了。”
“洛伐他汀都过了一致性评价了,这第二种药物过一致性评价应该是驾轻就熟了吧?”
杨云鼓励性的拍了拍苏沐的肩膀,对未来十分乐观。
苏沐深吸一口气:“但愿能够这么顺利.........”