第124章 原创工艺
实验室中试车间二楼
张建民正在研究甲磺酸伊马替尼原料的晶型结构。
在苏沐的提醒下,他已经尝试了十几种原料粉碎方式进行对比实验,粉体学研究的结果也很快可以完成。
接下来就是筛选出合适的原料进行后续的工艺开发。
他有种预感,这次也许能够取得重大突破。
“张博,50目、80目、100目、120目筛的几种样品都已经送样检,结果可能明天才能出来,接下来是不是进行下一个项目的实验。”
物料的筛分主要是通过筛网进行的,筛网的网孔决定了各种规格物料的透网率,药品原料的预处理过程通常使用带工业筛的粉碎机进行。
一般,粉碎出的不同粒径物料会用药典中关于筛网目数的规定进行区分。
举个例子:如果药典筛网的目数为100目,则该种物料能通过1英寸*1英寸的面积内就有100个网孔的筛网。
药典筛网目数越大,单位面积里的网孔数就越多,所筛分的物料粒度就越细;药典筛网目数越小,单位面积里的网孔数越少,说明所筛分的物料粒度就越大
仪分检验室里,张建民正盯着电脑屏幕,听到手底下研究员的问话,他挥了挥手:“你们去吧。“
“是。“身穿白大褂的研究员退了出去。
张建民一直盯着显示器,屏幕上的各类结果结果慢慢呈现在他的眼前。
“咚咚咚~”
门口传来敲门声。
张博推了推眼镜,没有回头,而是淡淡的说道:“后面的实验你们自己做就行了,没有事情不要来打扰我。”
“怎么,我也不能来打扰?”
苏沐的声音带着一点调侃,无奈的看向身后的杨云。
“张博这人就这样,一旦投入工作中就忘乎所以,杨博,你别见怪啊。“
“理解。”杨云笑着点了点头。
“苏沐!你来了?”张建民惊喜的从座位上起身,快速来到苏沐面前,一把把人给带了过去。
来到检测仪器面前,他指着屏幕上的数据。
“你看,我按照你给的粉碎工艺,进行了几组实验,通过对结果的推算,考虑到粉体性质对于制粒工序的影响..........”
“我猜测,如果对伊马替尼原料实现进行预处理,原料晶型发生改变之后,后续工艺就有了优化空间,只要进行大量的对照实验,我们就能开发出最优的工艺。”
张建民手舞足蹈,滔滔不绝,似乎发现了新大陆一样,十分兴奋。
“这么说,我们现在的方向是正确的?”苏沐惊喜道。
“绝对正确~!”
这个时候,杨云已经默默来到了两人的身边,他也看到了张建民的实验数据,“这是在做原料粉体学研究?这数据.......是你们做出来的?”
经过刚刚的时间,一部分数据已经被打印出来了。
纸面之上,都是一些非专业人员看不懂的数据:
化合物为晶型a,其在衍射角2θ为(a)18.3°、(b)19.8°、(c)21.6°、(d)22.3°处显示x-射线衍射峰。
在衍射角2θ为(a)18.3°处显示x-射线衍射峰,所述峰具有的谱线相对强度为100。
在衍射角2θ为(b)19.8°处显示x-射线衍射峰,所述峰具有的谱线相对强度为60。
在衍射角2θ为(c)21.6°处显示x-射线衍射峰,所述峰具有的谱线相对强度为76。
在衍射角2θ为(d)22.3°处显示x-射线衍射峰,所述峰具有的谱线相对强度为63。
.................
他没研究过“格列卫”,但是从个人经验来看,眼前的数据是绝对能够支撑实验继续进行下去的有效数据。
“这位是........?”
张建民这个时候才发现多了一个人,看向苏沐有些疑惑的问道.
苏沐反应过来,立刻介绍道:“杨博士,和你讲过的。”
嗯?
就是被苏沐很看好的那个?
想起之前苏沐的介绍,张建民来了兴趣,用打量的目光看向杨云。
“杨博,您好!我是张建民,负责公司的药物研究开发。”
“久闻大名!”
两人虽然都是搞科研的,没那么多客套话,礼节性的握了握手之后,就把话题带回来刚刚的疑问里。
张建民很直白,“你觉得这几组数据如何?”
杨云也不扭捏,回复道:“从甲磺酸伊马替尼本身的性质分析,分子量为589.7,根据已有的文献,它属于多种晶型的合成物。”
“美国novartis a.-g.在1998-07-16在us6894051第一次公开伊马替尼甲磺酸盐,β-变体结晶,针状a-晶型”
“2004年到2007年之间,又相继发现h1-晶型、a2-晶型、非针状a-晶
型、i晶型和ii晶型等等。”
“你的原料处理的工艺应该也是基于这些研究的基础上进行的,从数据角度粗略分析,最终的检验结果应该能够符合要求。”
专业!!!
眼光毒辣!!!
只是一眼,就能够看出数据的来源,确实很厉害。
张建民和苏沐对视一眼,然后在心里默默赞许道。
确实如同苏沐所说,这个人虽然在医药领域名声不显,但是绝对是一个人才。
“没错!杨博看得很准,我确实参考了国外的研究,不过,这只是其中一组数据,剩下的才是我们自己开发的原创工艺。”
张建民解释了一句。
随后继续道:“这也是苏沐给我提的要求,我们的研究必须采用全新的生产工艺,避免和国外产生专利纠纷。”
“但,这也是困难所在,毕竟,开发新工艺不是一件简单的事情,除了大量的实验,有时候还得靠灵光一闪。”
“好在苏沐给了我大致的一个研究方向,能帮我少走不少弯路。”
苏沐笑了笑,张建民还是太委婉了,什么灵光一闪,说白了就是碰运气。
成千上万的组合中选中一组最为合适的路径,完全就是小概率事件。
但是,没办法,科学的事情有时候就是这么不讲科学。
杨云点了点头。
他本来是想提醒张建民关于专利侵权的问题,但是没想到人家已经提前考虑到了。
可是,即便如此,他还是不太赞同仿制“格列卫”,即便张建民已经在正确的道路上缓慢前进。
不过.......
张博刚刚说什么?
正在仔细研究检验报告的杨云,忽然一愣。
他抬起头,看向张建民,“你刚刚说什么,你再说一遍?“
“额~”
张建民不明所以的看向苏沐,不知道杨博怎么忽然这么激动。
苏沐也是摇摇头,不太理解原因。
“我的意思是,你刚刚说苏沐给你提供了研究方案?”