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第102章 格列卫仿制历程

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甲磺酸伊马替尼片,也就是格列卫,由诺华研发,于2001年5月10日率先获得美国食品药品管理局(fda)批准上市。

苏沐的记忆里,格列卫在国内的专利到期后,被三家国产仿制药拿到了生产批文,分别是浩森药业、正大天青以及拾药。

4月专利到期,从时间上计算,应该很快就会有消息公布,特别是浩森药业,作为首家拿到格列卫仿制批文的企业,当初还是引起了不小的轰动。

西林制药厂这时候才进场,其实已经有些失了先机,不过,这也是没办法的事情,没有足够的实力,就算蒙头扎进去,最后也只能惨淡收场。

况且,这几家拿到批文的企业,其产品上市后,虽然抢了先机,瓜分了一部分喏华的市场,可是,遇到的麻烦可不小。

诺华为了能够维护自己在华的利益,曾多次表示,虽然格列卫的化合物专利已到期,但是治疗胃肠基质肿瘤用途的发明专利仍在保护期之内。

说白了就是胡搅蛮缠,故意找个借口翻案。

所以,一纸诉状浩森药业、正大天青等告上了法庭。

随后,正大天青与诺华公司达成和解,但浩森药业拒绝和解,并且于2014年9月5日向专利复审委员会提起专利权无效宣告请求。

专利复审委员会针对本案成立了5人合议组,于2015年2月5日进行了口头审理。

最后,专利复审委员会作出被诉决定,宣告涉案专利权无效。

诺华不服被诉决定,向京都知识产权法院提起行政诉讼,但最终结果仍为维持原判。

这一点,苏沐还是很佩服浩森药业,够硬气!

只不过,浩森药业赢了官司,但是从市场端看,其市场份额远低于格列卫。

格列卫自2001年首次被引入中国后,价格最初是23500元,服用疗程约合每月一盒,而经过一系列的调价措施后,价格下调至11000元-12000元左右,一年费用需要13万-14万元。

而使用浩森药业仿制药昕维的费用低于2万元/年。

明明价格更低,从份额上看,格列卫仍然占据80.29%的市场份额,浩森药业的昕维的市场份额为10.97%、拾药的格尼可的占比为8.53%、正大天青的诺利宁仅占0.21%。

这是不可思议的事情,而且很不合理!!!

原因无非两个方面:

一是医生用药习惯的问题,强势的公立医院更喜欢高价药。

为什么?

懂的都懂.......

国内的药品市场中,公立医疗机构掌握着75%以上的药品零售,不管是对患者还是对药企,都牢牢占据垄断地位。

这也就导致了药企生产高质量仿制药的动力不足。

医院都不进购仿制药,生产了做什么呢?

二是,患者对国有产仿制药的质量的担心还是非常明显的,担心疗效会打折扣,因此更愿意就选择进口原研药。

明明有能力生产仿制药,天价药的价格却居高不下,这种不合理的事情,苏沐不可能让它再次发生。

没人能够动摇这些外资巨头原研药的市场?

那就由他自己来。

反正已经和墨撒东杠上了,他也不介意多来几个。

“看来,组建一个优秀的团队已经刻不容缓了。”苏牧暗暗想着。

张建民见苏沐皱着眉头,还是忍不住劝慰道:“人才难得,你也不用太着急,尽力就好。”

他主要是怕苏沐把责任都抗在自己身上,这不是一件好事。

苏沐的能力是很强,但是这次的项目不是一般的难度,除了外资以外,盯着这款药的还有国内的顶尖仿制药企。

张建民的师兄是浩森药业实验室的人,虽然不是核心人员,但内幕消息还是知道不少。

他之前无意中听对方说过,浩森药业基本上已经完成了临床生物等效性和安全性的研究,距离成功已经不远了。

不过,这个消息张建民暂时没打算告诉苏沐,害怕打击到苏沐,因为他看得出苏沐很重视这个项目。

只不过,张建民可能没想到,这个情况,苏沐早就已经掌握了。

苏沐离开了实验室,开发伊马替尼片亟需优秀的专业人才,最好还是有仿制药开发经验的人,如果是研究抗癌药物的专家就是最好不过了。

可是,哪有那么好的事情,就这么巧合能遇上?

这事儿还是急不得!

苏沐自我安慰一番,来到了商务部。

自从西林制药厂进军全国后,苏沐来这里的次数就频繁了一些。

没办法,如今西林制药厂和墨撒东的市场竞争正在处于白热化阶段,苏沐自然是关注的多了一些。

就目前的状况来看,西林制药厂已经将墨撒东在国内的洛伐他汀市场抢占了一半。

目前来看,两家企业也就是五五开的局面。

这样的结果,还是将占据了绝对优势的西南区计算进去才达到。

毫无

疑问,价格上,西林制药厂占据了绝对的优势,但是,还是没办法扩大市场规模。

这里面的深层次原因,还是因为现阶段民众对国内仿制药的信心不足。

如果不是因为前期仿制的洛伐他汀片的树立了一定的口碑,可能甚至于连五成市场份额都占不到。

“苏总,这个月的供货申请,基本上和之前差不多,从数据上来看,我们的产品输出量已经趋于了稳定,可能短时间内不会有较大的波动了。”

苏沐身边的姚丽娜声音带着几分清脆,一边将垂下的发丝轻轻捻到耳畔,一边用给苏沐指出报告中数据的所在。

也许是因为摸清楚了苏沐的习惯,知道他会来商务部,所以姚丽娜明显是早有准备。

精炼的语言和专业的分析,苏沐每次来都能够在第一时间了解到自己想要的东西。

办公室里,只有他们两个人。

相比于苏沐放松和随意,姚丽娜说话时候的神态和姿势,都很严肃,俨然是一副公事公办的态度。

一开始苏沐也不太习惯,让对方放松些,可是,劝了多次也没效果后,苏沐就放弃了。

“苏总,情况大概就是这样,下一步我们该怎么做?”姚丽娜停止了汇报,站在一旁,目不转睛,甚至没有一丝表情,只是例行公事一般询问起了苏沐接下来的计划安排。

其实,姚丽娜心里认为,公司如果要再继续扩张市场。

很难!

而且,不明智!

第一个原因是西林制药厂实力不足,没有更多的精力维护好那么多的客户关系,如今更重要的是,稳住目前的局面,将现如今的客户服务到位才是重点。

欲速则不达,如果再继续和墨撒东竞争客户,可能会被对方给找到反击的机会。

第二个是不值得,洛伐他汀片说到底不过是调血脂药的初代药物,市场上的第二代第三代药物并不少。

与其耗费精力在这个几乎面临被淘汰的药物上,还不如等第二代第三代药物专利到期后,竞争二三代药物市场。

不过,这些想法,她并没说出来。

苏沐手上拿着文件夹,认真地翻阅起来,眉心微皱。

短时间内,五五开的局面恐怕不会有太大的改变,这个药物的市场潜力也许也就到这里了。

后续,随着竞争的仿制药企业越来越多,无论是西林制药厂还是墨撒东的市场份额都会缩水。

这是必然趋势,任何企业都逃不掉这个规律。

不过,按照国内本土仿制药企业的研发实力,可能还得过个一两年才能威胁到如今西林制药厂和墨撒东的洛伐他汀市场地位。

从结果来看,洛伐他汀市场的竞争,西林制药厂的得利比苏沐预期还是有些差距。

但是,也总归是给了这些如日中天的外资巨头一点点小教训,起码断了他们的垄断美梦。

把洛伐他汀药品价格打了下来,也算是为大众做出了一点贡献。

当然,最为关键的是,为后面的新药开发打下了基础。

“嗯~”

“这个产品,暂时就维持目前的现状,尽可能保证目前的客户的最大满意度。”

“当然,如果可以,尽可能和各地的官方交涉交涉,看能不能进入各省的医保目录。”

“其他的,就按照预定的计划执行吧!”

苏沐合上了文件夹,淡淡吩咐道。

听完苏沐的吩咐,姚丽娜应了一声:“好!”

语气波澜不惊,符合她一贯的风格。

但,其实内心却有些微微起伏:这个苏沐,眼光和决策不一般.........

姚丽娜接下苏沐递过去的文件,然后微微俯首,退出门外开始安排工作。

苏沐则是靠着椅子,揉捏了下疲惫的太阳穴,感觉有些累。

“这么下去可不行,事情一多,精力越来越不够用了.......”

苏沐暗叹了一口气。

身体毕竟是革命的本钱,如果连身体都搞垮了,那就得不偿失了。

“咚咚咚——”

门外传来敲门声,紧跟着一阵高跟鞋踩踏地板的声音响起。

苏沐坐直了身子,“请进!”

门被推开,一袭红色长裙的女孩走了进来,行政部的一个小姑娘,苏沐见过,好像是新招的人。

“苏总,林总有事找您!”

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