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第82章 胶囊出问题了

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药品生产过程中返工,在法规里是有明确规定的,简单总结就是:

什么情况下能返工?需要进行风险的分析评估,证明返工前后的药品质量安全,保证返工后的产品是能够放行上市的合格品。

返工过程,需要有详细的记录,能够被追溯。目的呢就是如果返工出现问题,好秋后算账。

总之,进行返工的产品,一般都会被格外的关注,特别是被监察司关注。

这一些细节,苏沐在从包装岗位离开的时候,特别进行了强调。

当然,具体的返工执行呢,他交代给了陈波,让他全程跟踪,保证不能出错。

药品生产,人为干预的越多,出错的几率越大,这一点是苏沐的切身体验,所以在人工返工这件事上,他不敢大意,一直到岗位上的操作人员熟悉的掌握了流程之后他再离开。

离开后,苏沐一路来到了张建民的实验室。

这实验室还是林国豪下决心用以前的旧厂房改造的,刚来的时候,张建民可没有单独用实验室这样的待遇。

但是,现在不一样了,林老板有了资金以后,整个人底气都不一样了。

要不是因为苏沐拦着,他还打算把行政楼都给翻新一遍,确切来讲,不只是翻新,林老板打算直接在原来的基础上再增加个十几层,颇有对标墨撒东华夏总部大楼的架势。

当然,苏沐清楚他不过是开玩笑而已,公司目前的资金还不支持这样挥霍。

前段时间的收益,基本上都砸到实验室里了。

张建民的实验室位于公司办公区和食堂之间,距离办公区不远,走两步就能拐过去,属于下风口。

药品研发嘛,还是有一定的危险性,化学试剂就不说了,主要是有些药品的活性物质是对人体有危害的,所以涉及实验室的时候,是需要充分考虑选址的。

苏沐也是第一次来这个地方。

说是实验室,其实就是一个小车间,和传统意义上大多数人脑海里高校的实验室不一样。

高校的实验室,那就真只能纯做实验,但是企业不一样,企业的目的是要实现工业化生产,可没时间慢慢的抠抠搜搜几克几克的搞。

麻雀虽小五脏俱全,两层楼的建筑,一层一半是空调系统、水系统、蒸汽系统的控制室,另一半是办公区和检验室。

二楼就是洁净区,做药品小试和中试的地方,还分成了四个级别的洁净区,配置够豪华。

关键是,小试和中试用的设备也不差,全是对标生产车间的进口设备,只不过是设备个头小了不少,算是迷你版。

总之,林国豪这是下了血本了。

就这两层楼的投资,恐怕都得近一个小目标呀!

有了实验室之后,张建民自己组建了一个团队,见到苏沐的到来,都纷纷和他招呼。

虽然团队里大多数新人,但是大家对这个地位在张博之上的年轻领导可是早就已经十分熟悉。

苏沐按照实验室成员所给的方向,找到了张建民。

此时此刻,张建民正在为一件事情发愁。

“张博,看你愁眉苦脸的,遇到什么麻烦了?”苏沐见到在办公室里沉思的张建民,随手拉开椅子坐下来。

“苏沐?你来了!”

听到这熟悉的声音,张建民差点兴奋的跳起来。

自从开始决定开发洛伐他汀系列的药物之后,张建民就起早贪黑、废寝忘食的陷入了新产品的开发之中。

经过一系列的筛选,他最终选择先从最简单的洛伐他汀胶囊开始入手。

苏沐提供的几种方案中,唯独硬胶囊的工艺是最接近现在的洛伐他汀片的,也是最容易出成果的。

硬胶囊和片剂的区别,说白了,其实也就是一个把药物颗粒装到了胶囊壳里,一个把药物颗粒压成了小药品。

制粒阶段的工艺,是一模一样。

为什么同一种药,还要分那么多剂型,这是因为不同剂型对于药物作用有不同的影响。

然而,现在,选择做胶囊的张建民却陷入了困境,他筛选了十几种明胶空心胶囊,最终只有两种比较符合他的要求,可是选哪一种,却让他有些苦恼了。

正好,苏沐来了,张建民迫不及待问道:“这两种胶囊壳,我应该选哪一种?”

他手上举着两个胶囊壳,一个是绿色,另一个则是橙色。

两种胶囊的形状规格都一模一样,确实不好判断。

苏沐来回看了看两种胶囊,然后将目光落在了绿色胶囊上,脑海里瞬间闪过了一则记忆里很可怕的信息。

绿色的胶囊......

不会这么巧吧?

苏沐脸色变得有些难看,脑海里的一些信息越来越清晰。

“怎么了?是不是绿色的胶囊要合适些?”张建民见苏沐似乎对于绿色更加情有独钟,连忙询问道。

苏沐摇了摇头,尽可能平静的问道:“这批胶囊是从什么地方来的?”

“从什么地方来?”

“对!”苏沐重重的说道,很急切,“

这个问题很重要。”

张建民见苏沐表情如此严肃,有些错愕,但是还是急忙问了问管理物料的下属,“小李,你来一下......”

他对这门外喊了一声。

很快一个年轻小伙子迈着小碎步进入了办公室。

“这批胶囊是从哪里购买的?”张建民问道。

小伙子明显感觉到了气氛有些不对,不敢迟疑,如实回答道:“这是从江台省购买的,因为我们筛选的种类较多,所以各种类型的胶囊都需要在全国各地区购买,这批胶囊,因为颜色特别,我印象很深。”

“怎么了,有哪里不对吗?”

年轻人疑惑的问道,张建民也在等着苏沐的解释。

然而,此时苏沐已经放弃了侥幸的想法,他深吸一口气,说道:“这批胶囊有问题!!!”

“啊?怎么会?”小伙子显然被这话吓到了,急忙解释道:“我们做过进厂检验的,没问题呀!”

苏沐的目光汇聚在对方脸上,问了一个致命问题:“检过重金属残留吗?”

“重.......重金属?”

那年轻人呢显然没想到苏沐会问这个问题,有些不知所措的说道:“我.........我们的检验标准里,没有重金属检测这一项呀?”

胶囊里怎么可能有重金属呢?这不符合常理,也不应该呀?

不仅是年轻人迷茫,张建民也被搞糊涂了,他刚想问清楚情况,苏沐便挥手打断了他。

“现在,立刻把这批胶囊给隔离封存,然后取样进行重金属检验!”

年轻人听到这话,看向张建民。

张建民立刻说道:“按苏沐的意思去做。”

“好的!”

虽然不知道为什么,但是众人立刻开始忙碌起来。

张建民这时候终于忍不住了,“到底出什么问题了?”

到现在,他也不懂苏沐为什么忽然间像变了一个人一样。

坐在座椅上的苏沐,将身子往后靠,喃喃道:“我们怕是惹上大麻烦了。”

“什么意思?”

“还记得去年的一片关于“毒胶囊”的报道吗?”苏沐起身,目光中露出愁容。

张建民瞳孔一缩,意识了问题所在,不可置信的说道:“你是说,这批胶囊.......”

苏沐点点头,“很有可能是新的毒胶囊!”

“这怎么可能?”张建民心有余悸,有些不敢相信。

如果真是一年前报道出的毒胶囊,现在又去而复返,那这事儿可不小。

幸好,这胶囊还没投入使用,否则不堪设想。

苏沐叹了口气:“希望是我多虑了吧,一切都得等检验结果出来才知道。”

“希望还来得及阻止.........”

(两章重复了,本来被屏蔽了,又给放出来了删不了,抱歉<(__)>,各位大佬别订阅就行)

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