第73章 第一批上市药品(上架求首订!!!)
“怎么样？片重波动大不大？”
生产车间洁净区内，苏沐在压片工序。
伴随着灵九生物制药的调查结束，西林制药厂的第一批上市产品终于投入了生产。
这种关键时刻，苏沐必然要亲自盯着。
理论上来说，药品生产工艺，一旦经过验证，并被监察司检查通过，就意味着后续生产就都不能够再变动。
如果需要改进工艺，那就要重新备案。
这也就意味着，商业化生产的药品，人为能够调整的内容很少，多数情况下，就是一个日复一日的重复性工作。
但像苏沐这样干过生产都清楚，这只是理论，实际上却并不是这样。
监察司自然乐得企业的生产工序持续稳定，可是这很难。
只要是药品生产，日复一日的过程中，总有可能会发生意外的时候，有时候还可能会偏离我们的可接受标准。
而且，这样的情况再药品生产过程中并不少见。
所以，这第一批药品，苏沐很不放心。
压片，在整个洛伐他汀片的生产中已经是第二道工序，也就是在制粒之后的关键步骤。
通常，在这个工序，我们就已经能够看到成型的药片了。
压片的关键点在于对药物片重、厚度、硬度和片重差异的控制。
其中，在苏沐看来，片重差异是最关键的一点，因为差异小，意味着上一个工序，也就是制粒工序粒度控制均匀，颗粒流动性好。
同时，片重差异小，也意味着生产工艺稳定，患者服用药物后的疗效就越稳定。
压片关键质量参数波动大的药品，患者服用药物时候个体间的差异就越大。
因为，无论是片重还是硬度的差异，都可能会影响药物溶出，也就是药物在人体内的释放速度。
很多人觉得仿制药的药效和原研药有差异，这就是其中一个原因。
工艺上的差别，可能会导致药物作用会有一定的差距。
但，经过一致性评价的药物，只要工艺足够稳定，理论上是不会存在较大差异的。
这也是为什么苏沐一到压片工序便询问这个问题的原因。
岗位上，一名操作人员从取样口取了20片洛伐他汀片，然后将其一片一片放到精密天平上进行称量。
“苏总，问题不大，在范围内，很稳定！”
根据药典的规定，片剂重量差异限度测量方式是，取供试品20片，精密称定总重量。
求得平均片重后，再分别精密称定每片的重量，每片重量与平均片重相比较，超出重量差异限度的不得多于2片，并不得有1片超出限度1倍。
通常，平均片重在0.30g以上的药品重量差异限度为±5%
而，苏沐看到了自己产品的结果，不超过百分之一。
点了点头，他很满意：“很好，继续保持，尽可能多增加抽查频次，一定要控制好产品质量。”
“好的，苏总。”
操作人员回应了一句。
随后苏沐又走向压平机前方，观察了一会儿，设备运行情况还算稳定。
“现在压平机的速度是多少？”
“15万片/小时”
操作人员回答得有些小心翼翼，也不知道这个速度是不是太快了。
这进口设备就是比以前的老设备先进，运行稳定不说，关键是在高速状态下还能稳定的控制药物填充量。
要知道，以前他们最快开的设备速度就5万片/小时，这还是制粒制得够好的情况下。
为什么？
因为设备速度一旦提上去，药片的片重波动就会很大。
为什么国内药品发展不起来，设备上就差了别人一截，怎么发展？
但是，这台压平机就不一样，几千万的大家伙，高速旋转式双出料压片机，72冲，速度最快50万片/每小时。
这就是天差地别的存在！
苏沐点了点头，“15万片/小时，有些慢了...........”
“这........还慢？”
操作人员有些懵逼了，要知道，这么快的速度，一眼望去，都只能看到转台上药片的残影，这比起过去已经是三倍的速度了。
“嗯，慢。”
苏沐微微皱眉，缓缓开口：“我们在工艺验证的时候，确定的范围是10~30万片/小时，你们现在设定的参数倒是在工艺范围内。”
“但是，一百万片的批量，按照你们这个速度，得七个小时左右，时间太长了！”
“只要片重、硬度等关键的控制参数稳定，就把速度往上提。”
这样做的目的，一方面能够增加效率，另一方面也是考虑药物流动性因素。
因为，不同药物颗粒流动性有差异，存放时间越长，可能会导致分层的风险就越大。
所以，对于容易分层的颗粒，生产时间拖太长并不太合适。
“啊？！”
听到苏沐的话，操作人员
直接惊呆了。
七个小时一百万片.......竟然还嫌弃生产效率低！？
不过，虽然心中震惊，操作人员却依旧没有迟疑，立即点头表示明白：“好的，苏总，我马上调整。”
“嗯~”
苏沐点了点头，只要不出意外，这批药应该没什么问题了。
前期的铺垫已经做的足够充足了，接下里就看整个市场的方向如何。
出了洁净区，他在路上正好遇到了林国豪，只见他急匆匆的朝这边赶过来。
“苏沐，出大事了！”
林国豪刚一到苏沐旁边就气喘吁吁的叫住他。
苏沐有些奇怪的看着他：“什么事，你慢慢说！”
林国豪指着手机上的最新热搜，说道：“墨撒东华夏区总裁亲自下场了，说我们的仿制药用的劣质原料，并不值得信任，上面还提供了各种检验数据之类的.....”
“你看！”
林国豪拿着手机递给苏沐，屏幕显示的，赫然是墨撒东方的官博账号——墨撒东华夏区分公司。
制裁、造谣、打官司......
三板斧第二招果然来了！
苏沐扫了几眼，无非就是抓住灵九生物科技之前的事件进行抨击，各种乱七八糟的分析，看着唬人，其实都是些假大空的话术。
但是，不得不说，这墨撒东还真是了解人性，专门逮住灵九生物科技被监察司检查说事，绝口不提被冤枉这个事实。
甚至，连西林制药厂是幕后操盘手，二者很可能同流合污这种话都说出来了。
“抛开事实不谈........就是煽动群众情绪是吧？还真是没下线！”
苏沐淡淡开口，但似乎并不觉得这是多大的问题。
“你.......你一点不急？”林国豪被苏沐的反应给弄懵了。
苏沐疑惑：“急什么，对方这不是再给我们打广告吗？应该感谢他们！”
“黑红也是红对吧？”
这话……用在这儿……合适吗？