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第29章 检查组的质疑

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门口

于馨雅好奇的打量着周围,她倒是要好好看,短短半年内就完成了洛伐西汀首仿药的企业到底是什么来路。

老实说,和想象的出入很大。

她原以为,能够拥有这样实力的企业,即便之前名声不显,底蕴应该也不会弱,也应该拥有着极强的竞争力才是。

但是,她仔细观察后却发现,这家企业不仅规模小的可怜,估计连员工都不到一百个。

而且,最主要的是,作为一个公司的门面,所谓的行政办公楼也不过是一栋普普通通的六层楼建筑而已。

这样的硬件条件,想要通过检查,于馨雅觉得有些困难。

即使她现在还没见过药品生产区,可是看到这幅画面,也很难再有什么期待。

“小雅,是不是有些意外?”

旁边,身为这次检查组的组长,刘海峰微笑地说道。

“嗯,确实有些出乎预料,不过,我们只要做好我们手上的工作,实事求是对企业进行客观的评价就可以了,是吧,主任?”

于馨雅笑着回答,不能因为主观的第一印象去改变自己的标准,这是她身为监管者的职业素养。

刘海峰满意的点点头,之所以选择在这次检查中带上于馨雅,一方面自然是因为她的背景,这一点他并不否认。

当然,更重要的是小姑娘的才能和潜力值得他培养。

“组长,这西林制药厂看起来就像要破产似的,他们真有实力开发首仿药?”

另一个检查组的成员李志涛有些疑惑的开口问道。

他也不是第一次到企业进行gmp检查,大大小小的企业算是是见过无数,连个办公楼都舍不得修葺的公司,很难想象它会在生产上投入大量的资本。

很显然,虽然这西林制药厂提交的资料很完美,但是实际上到底能不能持续稳定生产出那样的产品,他现在倒是有些怀疑了。

“我也赞同李老师的话,不太看好这个企业,可能........我们会白高兴一场。”

“唉,可惜!”

这次检查组的成员一共五人,几乎所有人都不觉得这家企业能够通过一致性评价。

无疑,上面给的压力很大,南沅市乃至全国都需要有人站出来。

试点试点,就是给大家一个参照的对象,给大家信心。

医药改革势在必行,因为这些年管理上存在一点的问题,确实很难给药企信心,也很难一下子推行下去。

所以,刘海峰的压力很大,但是他也不会放低标准,转而说道:“全面落实一致性评价,不是一朝一夕的事情,大家还是要有信心。”

“身为监管者,我们有我们的职业操守,该提出问题就不要留情,我们这里如果出了问题,后果有多严重,大家应该清楚。”

其余几人闻言纷纷点头称是。

于馨雅静静地听着大家的议论,她并没有插嘴,作为新人缺少的就是经验,要多学多听才行。

这些人,可都是行业里的前辈,不管是对法规的研究和认识,还是对国外先进制药经验的掌握,都值得自己认真学习了。

很快,一群人走进了大门。

“不好意思,不好意思,老师们来得太突然了,有些准备不周,唐突了。”

林国豪亲自带着几位企业中高层,主管生产和质量的员工来迎接了众人。

前期大多数人都已经开了,除了一线基层员工,就没留下几个技术人才,这些人都是他花了大代价两个月前才挖过来的人。

毕竟,法规摆在那里,该有的组织框架自然是要有的,自然得下血本。

这也是苏沐的建议。

不得不说,论生产经验,这小子真是独一档,几乎把什么都考虑到了。

有时候,林国豪甚至怀疑这下子不会是开挂了吧?

按理来说,站在这里最合适的人选是苏沐,可惜了.........

面对检查官,林国豪的态度可谓是毕恭毕敬,“各位老师用早餐了吗?不如移步先吃个早饭,休息一下?”

“不用了,我们来贵公司的目的您应该清楚,麻烦林总安排一下,我们简单开个会,把这次检查计划和企业方进行一个交流,然后就直接开始吧。”

刘海峰直截了当的说道,并不是他不给别人面子,而是工作的特殊性要求他要拿出该有的态度。

“呃,既然这样,请随我来吧。”

林国豪脸上闪过一丝尴尬,不由苦笑一声,转头带着几人向厂房里面走去。

不同于其他人,于馨雅倒是显得谦逊,显然对于林国豪这个搞出首仿药的企业家很好奇。

“林总,可不可以问您一个问题?”

于馨雅跟在林国豪后面,轻声问道。

“哦?老师您讲。”

林国豪愣了一下,他早就注意到检查组里这位年轻漂亮的检察官。

听到对方这么客气,于馨雅连连摆了摆手,有些不好意思道:“您可别喊我老师,叫我于馨雅就行了。”

林国豪

笑了笑,没搭话,就算对方是小辈,那也是检查组的人,他可不会真傻到挑战检查组的权威。

“你问。”

“你们公司是不是有专业的研究团队,不然是怎么做到半年内完成了洛伐他汀的首仿?”

要知道,即便是仿制药的四大天王都还没有这款药的一个仿制消息,但是就这么一个小厂,是怎么做到的?

除非,这个企业有很厉害的团队。

没错,团队!

医药行业和高精尖行业一样,从来不是一个人的游戏,只有强大的团队才可能完成技术突破。

靠个人?

那除非天才中的天才!

林国豪微微一笑,这个小姑娘显然把自己想得过于厉害了。

自己如果有实力组建团队,那还会如此凄惨?

苏沐没来之前,自己手里也就陈建民一个能用的人。

但是,陈博士的能力也就限于实验室了,真正实现工业化生产的核心关键还是苏沐。

要说团队,那就是他了!

“你也看到我们公司的现状,哪里能有什么特别厉害的团队?之所以能够这么快通过生物等效性的研究,确定下最终的工艺,都多亏了一个人。”

“一个人?”

于馨雅眼睛睁大,不敢置信的惊呼道。

什么人有这样的能力?

林国豪神秘的笑了笑:“有机会介绍你们认识,年轻人之间,应该会有很多共同话题。”

说完,他就赶紧上前,招呼着几位检查官。

“这........”

听到林国豪的话,于馨雅更纠结了,眉头一簇,喃喃道:“还是一个年轻人?!”

哪个年轻人这么厉害?!

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